Diferenças entre edições de "PDUFA"
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Revisão das 08h36min de 11 de agosto de 2011
A data PDUFA (resultante do "Prescription Drug User Fee Act") é um limite temporal imposto à FDA para aprovar novos medicamentos.
Geralmente essa data é 10 meses após o recebimento da NDA (New Drug Application, proposta de novo medicamento), embora possa ser encurtado para 6 meses no caso de uma revisão prioritária (priority review).
